Введение:
Индустрия здравоохранения является одной из наиболее регулируемых отраслей в мире. Нормативно-правовая база, регулирующая здравоохранение, сложна и многогранна, состоящая из многочисленных законов, постановлений и политик на федеральном уровне, уровне штатов и местном уровне. Понимание этой основы важно как для поставщиков медицинских услуг, пациентов, так и для политиков. В этом обзоре представлен обзор нормативно-правовой базы, регулирующей здравоохранение, включая ее историю, структуру и ключевые компоненты.
История регулирования здравоохранения:
История регулирования здравоохранения в Соединенных Штатах восходит к началу 20 века. Первым федеральным нормативным актом в области здравоохранения был Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года, целью которого было обеспечение безопасности и чистоты пищевых продуктов и лекарств. С тех пор федеральное правительство приняло множество законов и подзаконных актов, регулирующих различные аспекты здравоохранения, включая медицинское оборудование, фармацевтические препараты и медицинское страхование.
Структура регулирования здравоохранения:
Нормативно-правовая база, регулирующая здравоохранение в Соединенных Штатах, структурирована иерархическим образом. На федеральном уровне Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) отвечает за администрирование и обеспечение соблюдения законов и нормативных актов в области здравоохранения. HHS курирует несколько агентств, включая Центры Medicare и Medicaid Services (CMS), Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Национальные институты здравоохранения (NIH).
На уровне штата регулирование здравоохранения, как правило, входит в компетенцию департамента здравоохранения штата. В каждом штате действуют свои собственные законы и подзаконные акты, регулирующие здравоохранение, которые могут отличаться от федеральных законов и подзаконных актов. Кроме того, местные органы власти также могут иметь свои собственные правила в области здравоохранения, такие как законы о зонировании, которые регулируют расположение медицинских учреждений.
Ключевые компоненты регулирования здравоохранения:
Нормативно-правовая база, регулирующая здравоохранение, включает в себя широкий спектр законов и подзаконных актов, включая те, которые связаны с уходом за пациентами, медицинскими исследованиями и медицинским страхованием. Некоторые из ключевых компонентов регулирования здравоохранения включают:
Закон о доступном медицинском обслуживании (ACA): ACA, также известный как Obamacare, является федеральным законом, принятым в 2010 году, который направлен на расширение доступа к медицинскому страхованию и улучшение качества медицинского обслуживания в Соединенных Штатах. ACA включает в себя несколько положений, таких как индивидуальный мандат, который требует от большинства американцев иметь медицинскую страховку или платить штраф.
Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA): HIPAA — это федеральный закон, принятый в 1996 году, целью которого является защита конфиденциальности и безопасности медицинской информации пациентов. HIPAA устанавливает стандарты хранения и передачи медицинской информации и требует, чтобы поставщики медицинских услуг получали согласие пациентов, прежде чем делиться их информацией с третьими лицами.
Закон о продуктах питания, лекарствах и косметике (FDCA): FDCA — это федеральный закон, принятый в 1938 году, который регулирует производство и продажу продуктов питания, лекарств и медицинских изделий. FDCA требует от производителей получения одобрения FDA перед продажей новых лекарств или медицинских устройств и устанавливает стандарты безопасности и эффективности этих продуктов.
Поправки к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA): CLIA — это федеральный закон, принятый в 1988 году и регулирующий деятельность клинических лабораторий. CLIA устанавливает стандарты для лабораторных испытаний и требует, чтобы лаборатории получали сертификацию от Центров Medicare и Medicaid Services (CMS) перед выполнением определенных тестов.
Законы штата о медицинской практике: Законы штата о медицинской практике регулируют медицинскую практику в каждом штате. Эти законы устанавливают стандарты получения медицинской лицензии, медицинского образования и врачебной практики и обычно включают положения, касающиеся врачебной халатности.
Заключение:
Нормативно-правовая база, регулирующая здравоохранение в Соединенных Штатах, сложна и многогранна. Понимание этой основы важно как для поставщиков медицинских услуг, пациентов, так и для политиков. Ключевые компоненты регулирования здравоохранения включают Закон о доступном медицинском обслуживании, Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования, Закон о продуктах питания, лекарствах и косметике, поправки к улучшению клинических лабораторий и государственные законы о медицинской практике.